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公司快訊
2019年9月25日中國醫療器械法規更新與應對峰會,圓滿結束!
[2019-09-26]

2019年9月25-27日,第15屆Medtec醫療器械國際創新技術論壇和法規峰會在上海世博展覽館如期召開。吸引了大量注冊、質量、合規、醫學、研發等部門及項目/企業負責人的廣泛參與。

 

9月25日9:50,主持人宣布峰會會議開始,上海藥監局醫療器械注冊處林峰處長第一個上臺,用生動的語言,深入淺出地作了《醫療器械注冊人制度在全國實施進展》的演講報告。專業人士和聽眾對注冊人的政策落地充滿期待,期待國家這樣的好政策能細化社會分工、優化社會資源、節省企業成本、改變監管模式、促進行業發展,實實在在為企業謀福利、提效率、創效益!

 

久順企管集團總經理宋福明先生應大會邀請,作了《醫療器械研發企業和研發者在注冊人制度下的機遇》的演講報告。宋福明先生運用豐富的實戰經驗,簡明扼要闡述了研發企業在注冊人制度下如何來做研發,研發過程如何滿足合規性、功能性、可靠性、易用性、批量性、可追溯性的問題;如何順利順利通過檢測測試、動物實驗、臨床試驗、GMP; 如何減少審批時間,縮短周期,盡快上市銷售。宋福明先生的精彩演講獲得了廣大專業人士和聽眾的廣泛好評。

 

上海健康醫學院的蔣海洪教授作了精彩的《醫療器械注冊人制度的構建與實施》演講報告。

 

上海理工大學醫療器械與食品學院副院長程云章教授作了精彩的《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》演講報告。

兩位教授的演講讓廣大專業人士和聽眾收獲頗豐,紛紛感慨不虛此行!

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